Quality system
質量體系
公司設有獨立的EHS部門和質量保證部門（QA），通過了國內外制藥企業(yè)的EHS和質量體系審計。
1、公司已通過ISO9001-2016質量體系認證。參照ICH Q7和GMP要求，公司對質量體系持續(xù)升級，擬建立符合醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的質量管理體系。
2、建有與生產(chǎn)能力匹配的分析中心，配有安捷倫液相色譜儀（HPLC）5臺，安捷倫氣相色譜儀（GC）4臺，梅特勒水分檢測儀，梅特勒分析電子天平（萬分之一）等設備，以滿足生產(chǎn)高質量交付。
3、質量審計：自2019年來先后接受客戶質量審計6次
2022.07 通過了重慶博騰制藥科技股份有限公司的質量審計
2022.07 / Chongqing Porton in China/ Quality audit
2022.06 通過了浙江華海藥業(yè)有限公司的質量審計
2022.06 / Zhejiang Huahai Pharmaceutical Corporation in China/ Quality audit
2022.05 通過了印度AMI的質量審計
2022.05 / AMI in India/ Quality audit
2022.02 通過了印度Aurobindo的質量審計
2022.02 / Aurobindo in India/ Quality audit
2021.09 通過了江西博騰藥業(yè)的質量審計
2021.09 / Jiangxi Porton in China/ Quality audit
2020.07 通過了日本三光株式會社的質量審計
2020.07 / Mitsuko Corporation in Japan/ Quality audit
